GdL SERIALIZZAZIONE
Il Gruppo di Lavoro “Serializzazione” è finalizzato ad accompagnare la Community nel percorso di adozione delle novità riguardanti la gestione sia dei Medical Device (UDI) sia dei Medicinali (FMD).
Uno spazio di confronto importante per affrontare in modo strutturato e propositivo un tema così rilevante per la filiera, con il coinvolgimento e la valorizzazione delle prospettive dei diversi attori coinvolti
Il quadro normativo che sta prendendo forma presenta novità importanti per tutti gli attori dell’ecosistema Salute: in parte, requisiti esplicitamente introdotti da norme specifiche ma non meno sovente in forma di esigenze emergenti, derivanti da declinazioni operative verso cui convergono le scelte di recepimento dei singoli operatori o di interi nodi della filiera.
OBIETTIVO
- Affrontare in modo strutturato e concreto il tema della serializzazione
- Coinvolgere le prospettive di tutti gli attori della filiera coinvolti direttamente o indirettamente dalla serializzazione (aziende, depositari, distributori intermedi, …)
- Chiarire i punti aperti e cercare di evitare o mitigare gli impatti di potenziali criticità
APPROCCIO
- Far emergere i principali punti aperti rispetto all’implementazione della serializzazione
- Condividere lo stato di avanzamento in modo da essere tutti allineati
- Distinguere le potenziali criticità rispetto alle principali dimensioni rilevanti
- Identificare le linee d’azione da intraprendere per un recepimento efficace degli obblighi
- Esplorare l’effettivo margine d’azione dei diversi attori e condividere eventuali piani d’azione
